FDA Alert IVC

¿Qué es un FVCI?

Los filtros vena cava intravenosos son pequeñas estructuras de alambre con forma de jaula que se insertan quirúrgicamente en la vena cava inferior, que es un gran vaso sanguíneo que transporta sangre desde la parte inferior del cuerpo hasta el corazón. El propósito de estos filtros es atrapar y deshacer coágulos considerables pueden formarse en las extremidades inferiores del cuerpo (más a menudo en las piernas o la región pélvica) y luego trasladarse por los vasos sanguíneos hacia otras áreas del cuerpo.

¿Cuál es problema?

Se han informado numerosos casos adversos (Ver: Reports of Bard Recovery fracture) con estos filtros. Los problemas incluyen:

  • Movimiento del filtro VCI del sitio donde se había implantado y donde debía permanecer (lo que se denomina migración del filtro)
  • Ruptura del filtro VCI (lo que se denomina fracturación) lo que ocasiona que no funcione correctamente para atrapar coágulos
  • El filtro en su totalidad o partes del mismo se han quebrado, moviéndose por los vasos sanguíneos y alojándose en los pulmones, lo que provoca una versión muy grave de la situación que debían prevenir: coágulos en los pulmones (lo que se denomina embolias pulmonares)
  • Perforación de la pared de los vasos sanguíneos (lo que se denomina perforación)
  • Dificultad extrema para remover quirúrgicamente el filtro VCI del cuerpo

¿Cuáles son algunos de los posibles síntomas graves para la salud?

Todos los pacientes con un filtro VCI deben ser monitoreados regularmente para determinar si el dispositivo se mantiene intacto y funciona correctamente. Muchas personas no están al tanto de que su filtro VCI está desplazado de su sitio original o si partes del mismo se han quebrado (fracturado) y desplazado (migrado) a otro lugar del cuerpo, posiblemente alojándose en el corazón o los pulmones.

  • Dolor de pecho severo o persistente, incluido dolor pleurítico en tórax (dolor al inhalar o exhalar)
  • Taquicardia (frecuencia cardíaca rápida consistente)
  • Falta de aire
  • Dolor de cuello, confusión, aturdimiento y/o náuseas
  • Comienzo repentino de tos (puede producir sangre)

Estatus actual de las demandas y litigios de filtros VCI:

La FDA ha emitido múltiples advertencias respecto de estos dispositivos médicos, siendo los más recientes el 6/5/14 y el 23/07/15. Diversos estudios han sugerido que los filtros no resultaron eficaces para ayudar a los pacientes y que el enorme riesgo de un problema potencial pesa más que cualquier beneficio posible. Ya se han iniciado demandas, algunas con éxito, y hay más casos pendientes. The Ruth Law Team actualmente acepta casos que involucran falla de filtros VCI. Contamos con amplia experiencia en el manejo de reclamaciones contra fabricantes de dispositivos médicos por productos defectuosos. Usted puede tener derecho a una importante compensación si usted o un ser querido han experimentado la falla de un filtro VCI y los problemas de salud resultantes.

¿Qué debo hacer?

Por favor, llámenos ahora y hable con uno de nuestros abogados, quien podrá explicarle cuidadosamente cuáles son sus derechos y cómo podemos ayudarle a protegerlos para obtener el resarcimiento económico que usted merece. Usted ya ha pasado por mucho y merece contar con un experimentado equipo de profesionales que le aseguren que lucharán por sus derechos legales, ayudándole a obtener el seguimiento médico que pueda necesitar, y brindándole el confort emocional de saber que lucharemos para obtener la recompensa monetaria a la que tiene derecho. Esta llamada no tiene costo y no cobramos honorarios anticipados por nuestro servicio. En realidad, no cobramos honorarios ni costo alguno a menos que logremos obtener un resarcimiento económico para usted.

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